紧急通知 全国统一采血DNA入库（如何申请参与全国统一采血DNA入库项目）

一、dna采血入库去哪里办

应该到或公安机关登记入库。据报道全国公安机关已有的236个DNA实验全部联网运行，可以运用DNA远程比对技术等高科技手段查找被拐卖儿童。公安部刑侦局负责人介绍，将DNA远程比对技术大规模用于打击犯罪工作，在世界上也是首创。

打拐DNA信息库，就是在全国范围内，由各地方负责机构一方面对丢失孩子报案的家长采集DNA样本，另一方面对各地在街头流浪乞讨和被组织从事违法犯罪活动的未成年人一律采集DNA样本，并将这些数据录入到专门的全国联网的统一数据库。收集到的DNA数据和DNA数据库自动比对能帮助很多丢失的儿童找到父母。

采用父母的基因信息与疑似儿童的基因信息作比较，是基于人的基因序列可以通过父母的遗传进行复制且终身不变的原理。如果一旦孩子走失，要将父母的DNA信息与海量的基因数据对比仍然是一件复杂的事情，且并不能完全保障所有信息都能收集。

这样就涉及到儿童DNA信息的检测和录入全国统一失踪人口信息平台，为防拐、打拐做准备。

当地的都可以做免费的DNA入库检测，有关案件方面的DNA鉴定，都是免费的。这其中就包括查找失踪人员。

基因检测（gene test）是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术，是取被检测者脱落的口腔黏膜细胞或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测，预知身体患疾病的风险，分析它所含有的各种基因情况。基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测，且其准确率达到99.9999%。

二、全国采集dna

5月份，在我“团圆”行动进程中，在各县（、区）设立了义务免费DNA采血点（如表），并向社会公布地点、联系人和联系电话。

公安机关呼吁：家中有失踪被拐儿童的人员，请儿童的父母一起到就近采血点采集血样；怀疑自幼身份不明或者非正常收养的人员，可以到就近采血点采集血样；已经采集过血样的人员不必重复前往。

各县（、区）刑侦部门会派专人将各地采集的血样，送到襄阳刑侦支队DNA检验中心检验，并入库全国公安机关失踪被拐儿童DNA信息系统。系统将会自动比对采集的DNA信息，发现有配对成功的亲子血缘关系样本，各级刑侦部门将进一步落地核查确认，帮助失散亲人的家庭走向团圆。

三、采血录入dna数据库

一、什么是“贵阳民生基因项目”?

为落实健康国内行动,深入贯彻 2021 年 6 月中共、国务院关 于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定文件精神,全面推动和加强出生缺陷综合防治,通过广泛开展社会宣传和健 康教育,组织实施“贵阳民生基因检测项目”,提升我出生缺陷综合防治能力,在自愿、知情同意的基础上免费为目标人群开展无创胎儿染色体非整倍体检测(以下简称“无创DAN 检测”),实现胎儿染色体疾病的早发现、早诊断和早干预的防 治要求,不断提升我出生人口素质。

二、实施“贵阳民生基因项目”的具体目标和意义?

1、通过以全免费开展“民生基因项目”为契机,广泛进行出生缺陷防治社会宣传和健康教育,倡导广大孕妇和家庭主动学习、掌握优生优育及出生缺陷防治健康知识,推进健康国内、健康贵州行动方案的实施。

2、增强各级健康服务机构出生缺陷防治意识,提升各级健康服务人员优生遗传、生殖健康及出生缺陷防治技能和水平。

3、加快提升贵阳预防出生缺陷“无创产前基因检测”检测能力建设,让2.5万例孕妇免费得到检测,让更多群众受益。

4、促进各级政策进一步重视出生缺陷预防和生殖健康工作,探索建立“政策主导、部门合作、专家支撑、群众参与”的工作机制。

5、使全21-三体、18-三体、13-三体出生缺陷发生率逐年下降,出生人口素质逐年提高。

三、什么人可以享受“贵阳民生基因项目”免费检测,基本条件是什么?

凡夫妇双方或一方具有贵阳户籍、主动至居住地社区卫生服务中心或乡镇卫生院建立完善贵州省母子健康手册,自愿接受“贵阳民生基因项目”的检测且符合基本条件的孕周为 12～22周+6天的孕妇。

四、申请“贵阳民生基因项目”的时间、名额及原则?

本次符合基本条件的孕产妇申请免费检测时间为2021年11月至2022年10月截止。

免费检测名额为2.5万名,免费检测名额有限,项目实行“先申请先受益”的原则,超出名额及申请时间,需自费检测。

五、“无创产前基因检测”主要检查什么内容?

“无创产前基因检测”是通过采集孕周为 12～22周+6天的孕妇约5ml静脉血,提取游离DNA,采用高通量测序技术,结合生物信息分析,得出胎儿患染色体非整倍体异常的风险,主要检测胎儿患有21-三体综合征、18-三体综合征、13-三体综合征的风险程度。

六、民生基因项目免费检测经费匹配方案是什么?

“贵阳民生基因项目”经费由、县两级财政按照1:1配套,县级配套经费上划至级统一管理。

七、民生项目多久开始?多久结束?结束后如需检测怎么办?

项目开展周期:2021年11 月18日至2022年10月31日为项目本轮实施周期。免费检测名额有限,项目实行“先申请先受益”的原则,超出名额及申请时间,需自费检测。

八、检测为高风险或阳性的孕产妇或患儿后续怎么办?

无创产前基因项目筛查高风险人群,需进一步自费行产前诊断,筛查为 21-三体综合征、18-三体综合征、13-三体综合征胎儿的孕妇,应当在具有资质的医疗保健机构接受产前诊断,相关费用按照现有医疗保障项目实施。

九、孕产妇免费检测可在什么时间内申请?

无创产前基因筛查项目可在孕10-21周在“贵阳健康”公众上,根据流程指引进行申请。并请孕妇确保在孕12-22周+6天范围内进行采血,超过时间系统会自动作废免费电子劵。

十、怎样申请无创产前基因免费检测项目?

1、【注册】满足夫妇一方为贵阳户籍及建立母子健康手册条件的孕妇,在孕满10-21周期间手机关注“贵阳健康”公众,点击“智慧-民生基因检测”,上传孕妇本人身份证,填写电话码完成注册。

2、【领取知情同意书】注册成功后,前往项目指定的33家任意一家挂产科门诊或优生遗传咨询门诊,产检时告知接诊为民生项目申请者,由接诊进行无创产前筛查检测前评估,判断孕妇是否能接受无创基因检测,若为适用人群,接诊开具“贵阳民生基因检测项目申请单”签字并交予孕妇;若为慎用人群本着自愿、知情原则经慎重考虑后可参与民生项目,但需签署相应产前诊断知情不同意书,接诊开具“贵阳民生基因检测项目申请单”签字并交予孕妇。

3、【审核】孕妇领取检测知情同意书后,在“贵阳健康”公众,点击“智慧-民生基因检测”中选择“无创”,孕妇本人为贵阳户籍的只需在系统上传贵阳民生基因检测项目申请单(签字页)后,按照提示填写相关信息,审核;孕产妇非贵阳户籍,男方为贵阳户籍,在上传贵阳民生基因检测项目申请单(签字页)后,需补充上传男方身份证及结婚证,按提示填写信息后,审核。特别提示:若未在社区卫生服务中心或乡镇卫生院建立贵州省母子健康手册,社区无法审核,需尽快到所在辖区社区卫生服务中心或卫生院建立“贵州省母子健康手册”。

4、【填写送检单】待社区卫生服务中心或乡镇卫生院审核通过后,孕妇在“贵阳健康”公众,点击“智慧-民生基因检测”中选择“无创”点击填写送检单,完整填写送检单后,点击,成功后系统立即自成检测免费二维码。

5、【采血检测】生成二维码后,孕妇孕周满12周至22周+6天之间携带纸质版知情同意书(即签字盖章版申请单)到项目指定的33家任意一家采血处,补充填写保险单,核准孕妇孕周,完善申请单信息(为避免影响采血及结果,孕妇需携带超声NT筛查报告),出示二维码即可采血。

6、【查询检测报告】采血完成后15个工作日左右,孕妇在“贵阳健康”公众,点击“智慧-民生筛查”中查看检测报告,若检测结果提示“检测结果部分异常”,将电话通知受检者行进一步检查。

十一、什么是无创产前基因检测慎用人群?

① 早、中孕筛查高风险。

② 预产期年龄≥35 岁。

③ 重度肥胖(体重指数>40)。

④ 通过体外受精-胚胎移植方式受孕。

⑤ 有染色体异常胎儿分娩史,但除外夫妻染色体异常的情形。

⑥ 双胎妊娠的孕妇。

⑦ 认为可能影响结果准确性的其他情形(如单纯唇裂不合并其 他畸形、心脏超声提示单个或多个强光斑、侧脑增宽在 1.0cm 以上、 26 周前单纯性脉络膜囊肿、孕妇孕期使用肝素、夫妇一方染色体多态 性、孕妇恶性肿瘤已治愈或患有良性肿瘤)。

十二、什么是无创产前基因检测禁用人群?

有下列情形的孕妇进行检测时,可能严重影响结果准确性,不建议进行检测。包括:

②夫妇一方有明确染色体异常;

③孕妇一年之内接受过异体输血;4 周之内接受过引入外源 DNA 的

免疫治疗;4 周之内接受过人血白蛋白治疗。

④移植手术、干细胞治疗等;

⑤胎儿超声检查提示有结构异常须进行产前诊断;

⑥有基因遗传病家族史或提示胎儿罹患基因病高风险;

⑦孕期合并恶性肿瘤;

⑧三胞胎及以上的孕妇;

⑨认为有明显影响结果准确性的其他情形。(如供精/供卵/代 孕无法提供孕妇及生物学父母染色体结果时为禁用人群。体外受精-胚胎 移植方式受孕双胎之一停育不满足“双 8”条件时为禁用。(“双 8”:8 周前停育,停育至今间隔 8 周,两个条件须同时满足))

十三、无创产前基因检测属于产前筛查还是产前诊断?

无创产前基因检测属于产前筛查技术,并不能替代产前诊断,有一定的假阴性及假阳性存在,如果检测结果提示“高风险”,需要在指导下进行产前诊断。

十四、什么是产前筛查?

产前筛查,是指通过简便、经济和较少创伤的检测方法,从孕妇群体中发现某些怀疑有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高危孕妇,以便进一步明确诊断。也就是说通过筛查将人群分为高风险和低风险两部分人群,而对高风险人群再进行产前诊断。因此,为了避免先天异常儿的发生,所有35岁以上的孕妇都应该进行产前诊断。产前筛查按照知情选择、孕妇自愿签署知情同意书后再进行。

十五、什么是产前诊断?

产前诊断指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断。也就是当胎儿还在妈妈的子宫内的时候,采用专门技术,对胎儿是否患有先天性缺陷和遗传性疾病进行诊断。这是出生缺陷的二级预防措施,主要防止出生缺陷患儿的出生。

十六、无创产前基因检测报告提示高风险后续应该怎么办?

接到检测结果提示为高风险的电话通知后,需尽快安排时间到指定产前诊断中心进行进一步诊断。

十七、什么是21三体综合征?

唐氏综合征即21-三体综合征,又称先天愚型或Down综合征,是由染色体异常(多了一条21染色体)而导致的疾病。60%患儿在胎内早期即流产,存活者有明显的智能落后、特殊面容、生长发育障碍和多发畸形。

十八、什么是18三体综合征?

亦称爱德华氏综合征。是仅次于先天愚型的第二种常见染色体三体征,之比为1:4,多数在生后不久死亡。18-三体综合征的畸形繁多,主要包括中胚及其衍化物的异常(如骨骼、泌尿生殖系统、心脏更明显)。此外,接近中胚的外胚(如皮肤皱褶、皮嵴及毛发等)及内胚(如美克尔憩、肺及肾)也异常。外貌特殊、存活者发育延迟、智力障碍。大多数病儿生后需要抢救,诊断一经确立延长生命的治疗无意义,50%于2个月内死亡。

十九、什么是13三体综合征?

1960年Patau首先描述本病,故又称为Patau综合征。新生儿中的发病率约为1:25 000,女性明显多于男性。临床表现:患儿的畸形和临床表现要比21-三体综合征严重得多。颅面的畸形包括小头,前额、前脑发育缺陷,眼球小,常有虹膜缺损,鼻宽而扁平,2/3患儿有上唇裂,并常有腭裂,耳位低,耳廓畸形,颌小,其它常见多指(趾),手指相盖叠,足跟向后突出及足掌中凸,形成所谓摇椅底足。男性常有阴囊畸形和隐睾,女性则有阴蒂肥大,双阴道,双角子宫等。脑和内脏的畸形非常普遍,有全前脑型缺损、心或心房间隔缺损、动脉导管未闭,多囊肾、肾盂积水等,由于内耳螺旋器缺损造成耳聋。智力发育障碍见于所有的患者,而且程度严重。70%在6个月内死亡,存活者频繁惊厥,肌张力低下,由于严重脑缺损,治疗无意义。

四、公安部dna采血进库费用

附件1

孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范

孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是应用高通量基因测序等分子遗传技术检测孕期母体外周血中胎儿游离DNA片段，以评估胎儿常见染色体非整倍体异常风险。为规范该类技术的临床应用，制订本规范。本规范主要包括开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术的基本要求、适用范围、临床服务流程、检测技术流程以及质量控制指标等内容。

部分 基本要求

一、机构要求

(二）开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断采血服务的医疗机构（以下简称釆血机构）应当为有资质的产前筛查或产前诊断机构。开展采血服务的产前筛查机构须与产前诊断机构建立合作关系，并向省级卫生计生行政部门备案。

(三）开展孕妇外周血胎儿游离DNA实验检测的医疗机构

(以下简称检测机构）应当具备临床基因扩增检验实验资质，严 格遵守医疗机构临床实验管理办法、医疗机构临床基因扩增 检验实验管理办法等相关规定，相应检验项目应当接受国家卫生计生委临床检验中心组织的间质量评价。

二、人员要求

(一）从事孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断的专注技术人员应当按照产前诊断技术管理办法要求取得相应资质。

(二）从事孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测的实验人员应当经过省级以上卫生计生行政部门组织的临床基因扩增检验技术培训，并获得培训合格证书。

三、设备试剂要求

(一）在具备细胞遗传学实验诊断设备的基础上，同时具备开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断相应的主要设备， 包括DNA提取设备、PCR仪、高通量基因测序仪或其他分子检测设备等。设备的种类、数量应当与实际开展检测项目及检测量相匹配。

(二）设备、试剂和数据分析软件应当符合医疗器械监督管理条例和医疗器械注册管理办法等相关规定，经过食品药品监督管理部门批准注册。

四、工作要求

(一）严格遵守安康人民母婴保健法及其实施办法、产前诊断技术管理办法、医疗机构临床实验管理办法等有关规定。

(二）产前诊断机构与产前筛查机构建立合作关系时，双方应当签订协议明确各自责任和义务。具体要求如下：

产前筛查机构主要负责制订产前筛查方案、检测前咨询、检测申请(包括签署知情同意书、标本釆集、检测信息釆集）、对检测结果为低风险人群进行后续咨询、妊娠结局随访等。产前筛查机构应当及时将检测标本送至有合作关系的产前诊断机构，由产前诊断机构安排进行后续检测。

产前诊断机构主要负责确定产前筛查与诊断方案、标本检测、出具发放临床报告、对检测结果为高风险人群进行后续咨询、 诊断与妊娠结局随访等。产前诊断机构负责对具有合作关系的产 前筛查机构进行技术指导、人员培训和质量控制。

(三）产前诊断机构与其他具备高通量基因测序等分子遗传技术能力的医疗机构合作时，双方应当签订协议明确各自责任和义务，并向省级卫生计生行政部门备案。具体要求如下：

产前诊断机构负责临床服务。主要包括确定产前筛查与诊 断方案、检测前咨询、检测申请（包括签署知情同意书、标本釆集、 检测信息釆集）、依据检测结果出具发放临床报告、后续咨询、诊断与妊娠结局随访等。

检测机构负责提供检测技术。包括检测技术平台建设、技术人员培训、技术支持、开展内质量控制和间评价、标本转运 与检测，提供检测结果并对检测结果负责，按照本规定保存相关标本、信息资料等，接受卫生计生行政部门的监督检查。检测机构 不可直接面向孕妇开展外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断临 床服务。

(四)产前诊断机构应当定期向省级卫生计生行政部门报送相关 信息，由省级卫生计生行政部门汇总后按要求报送国家卫生计生委。

(五）相关医疗机构要按照医学伦理原则，自觉维护孕妇权益， 保护孕妇隐私。医务人员要坚持知情选择原则，全面、客观介绍各 类产前筛查与诊断技术的适用人群、优缺点以及可供选择的产前筛查与诊断方案等，取得孕妇或其家属同意后方可开展。重要事项需经过本单位伦理委员会审议通过。

(六）严禁发布虚假医疗广告和信息，严禁夸大本技术临床应用效果。

(七）严禁任何机构或人员利用孕妇外周血胎儿游离DNA产 前筛查与诊断技术进行非医学需要的胎儿。

第二部分 适用范围

—、目标疾病

根据目前技术发展水平，孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛 查与诊断的目标疾病为3种常见胎儿染色体非整倍体异常，即21 三体综合征、18三体综合征、13三体综合征。

二、适宜时间

孕妇外周血胎儿游离DNA检测适宜孕周为12+°〜22+6周。

三、适用人群

(一）血清学筛查显示胎儿常见染色体非整倍体风险值介于高风险切割值与1/1000之间的孕妇。

(二）有介入性产前诊断禁忌证者（如先兆流产、发热、出血倾 向、慢性病原体感染活动期、孕妇Rh阴性血型等）。

(三）孕20+s周以上，错过血清学筛查更佳时间，但要求评估 21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征风险者。

四、慎用人群

有下列情形的孕妇进行检测时，检测准确性有一定程度下降， 检出效果尚不明确；或按有关规定应建议其进行产前诊断的情形。 包括：

(一）早、中孕期产前筛查高风险。

(二)预产期年龄>35岁。

(三）重度肥胖（体重指数>40)。

(四）通过体外受精——胚胎移植方式受孕。

(五）有染色体异常胎儿分娩史，但除外夫妇染色体异常的 情形。

(六）双胎及多胎妊娠。

(七）认为可能影响结果准确性的其他情形。

五、不适用人群

有下列情形的孕妇进行检测时，可能严重影响结果准确性。 包括：

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